為深化醫療器械唯一標識(UDI)系統在行業的應用與實踐,一場聚焦醫療器械唯一標識的專業培訓班成功舉辦。作為在追溯與數字化領域擁有深厚技術積累和豐富實踐經驗的服務商,愛創科技受邀出席,并圍繞UDI系統的落地實施與信息咨詢服務,與現場來自監管機構、醫療機構及醫療器械生產、經營企業的代表進行了深入分享與交流。
本次培訓旨在貫徹落實國家藥監局關于醫療器械唯一標識系統試點工作的部署,幫助相關單位準確理解UDI法規要求,掌握UDI數據創建、賦碼、數據上傳與共享等關鍵環節的技術要點與管理流程。培訓班上,專家們系統解讀了UDI相關政策法規、標準體系及實施指南,強調了UDI在醫療器械全生命周期管理中對提升監管效能、保障公眾用械安全、優化供應鏈效率方面的重要意義。
愛創科技的代表在專題分享中指出,UDI系統的成功推行,不僅是簡單的標識賦碼,更是一項涉及產品標識、數據載體、數據庫互聯互通的系統性工程。企業需要構建從生產源頭到臨床使用的完整數據鏈條,實現產品精準識別與信息追溯。愛創基于對醫療器械行業的深刻理解,能夠提供涵蓋UDI合規咨詢、編碼方案設計、軟硬件系統集成、數據管理平臺建設以及上下游協同應用的一站式解決方案與信息咨詢服務,助力企業高效、合規地完成UDI實施,平滑對接國家藥監局UDI數據庫及各類應用端。
在交流環節,與會者就UDI實施過程中遇到的實際問題,如不同包裝層級的標識規則、數據提交的準確性與時效性、與現有生產質量管理體系的融合等,展開了熱烈討論。愛創團隊結合眾多成功服務案例,提供了具有針對性的實踐建議,其專業能力與務實態度獲得了參會者的廣泛認可。
此次受邀參會,不僅體現了行業對愛創在醫療器械追溯與UDI領域專業能力的肯定,也為其更深入地服務產業、助力醫療器械智慧監管與產業數字化升級提供了寶貴平臺。愛創科技將繼續發揮自身技術優勢與咨詢服務經驗,攜手行業伙伴,共同推動UDI系統的深化應用與全面實施,為保障醫療器械安全、促進產業高質量發展貢獻專業力量。
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更新時間:2026-02-23 02:48:25